¿La organización ha identificado los factores internos y externos que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos del Sistema de Gestión de la Calidad?

¿Se revisan periódicamente las cuestiones internas y externas relevantes para mantener actualizado el Sistema de Gestión?

¿La organización ha identificado las partes interesadas relevantes y sus necesidades y expectativas pertinentes?

¿Se determina qué necesidades y expectativas de las partes interesadas son relevantes para el Sistema de Gestión?

¿El Sistema de Gestión está alineado con la dirección estratégica y las prioridades de la organización?

¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad?

¿La alta dirección promueve que la calidad forme parte de la gestión habitual y de las decisiones de la organización?

¿Las responsabilidades y autoridades relacionadas con el Sistema de Gestión están claramente definidas y comunicadas?

¿Se comunica internamente la importancia de cumplir los requisitos del Sistema y mejorar su desempeño?

¿Existe una cultura que fomente la participación de las personas en la mejora del Sistema y de los procesos, incluyendo la ética empresarial?

¿La organización identifica los riesgos que pueden impactar en la conformidad de productos/servicios o en la satisfacción del cliente?

¿Se evalúa la probabilidad y el impacto de los riesgos identificados para priorizar las acciones necesarias?

¿Se planifican acciones proporcionales para abordar los riesgos y aprovechar las oportunidades detectadas?

¿Las acciones para abordar riesgos y oportunidades se integran en los procesos del Sistema de Gestión?

¿Se comprueba la eficacia de las acciones tomadas ante riesgos y oportunidades?

¿Se identifican y trabajan activamente las oportunidades de mejora derivadamente del contexto o del desempeño de manera diferenciada?

¿Existen objetivos de calidad formalizados, medibles y alineados con la política de calidad?

¿Los objetivos tienen definidos responsables, plazos, recursos e indicadores para su seguimiento?

¿Se realiza un seguimiento periódico del grado de cumplimiento de los objetivos de calidad?

¿Los cambios significativos en el Sistema de Gestión o en los procesos se planifican adecuadamente antes de su implantación?

¿Se evalúa el impacto de los cambios (recursos, consecuencias, integridad del sistema) antes y después de realizarlos?

¿Están claramente definidos los procesos de la organización, sus interacciones y criterios de operación?

¿Se determinan y proporcionan los recursos necesarios (personas, infraestructura, ambiente) para la operación de los procesos?

¿Se asegura la competencia del personal y se mantienen registros de su formación y cualificación?

¿La información documentada necesaria para el Sistema de Gestión se encuentra accesible, protegida y actualizada?

¿Se utilizan herramientas o software para simplificar la gestión documental y el control del Sistema?

¿Se revisan y confirman los requisitos de los clientes antes de comprometerse a suministrar productos o servicios?

¿Se realiza el control de la prestación del servicio o producción según los criterios y evidencias planificadas?

¿Se mide de forma sistemática la satisfacción de los clientes sobre los productos y servicios prestados?

¿Se analizan la información y las tendencias de la satisfacción del cliente para emprender acciones?

¿Se identifican, registran y gestionan de forma adecuada los productos, servicios o salidas no conformes?

¿Se evalúa, selecciona y realiza un seguimiento del desempeño de los proveedores externos?

¿Se identifican los proveedores o productos/servicios externos críticos para el negocio?

¿Existen evidencias periódicas de la reevaluación y control de incidencias de proveedores?

¿Se evalúa el impacto que tendría el fallo de un proveedor clave y si existen alternativas de suministro?

¿La organización dispone de planes o medidas de contingencia ante la interrupción de un proveedor crítico?

¿Se definen indicadores claves para evaluar el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión?

¿Se realizan auditorías internas a intervalos planificados para evaluar el cumplimiento de los requisitos?

¿La alta dirección revisa el Sistema de Gestión a intervalos planificados para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia?

¿Se investigan las causas de las no conformidades y se aplican acciones correctivas para evitar su repetición?